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HPLC测定异维A酸软胶囊中的有关物质

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【作者】 唐杨黄俊陈竹程辉跃李德静

【机构】 重庆市食品药品检验检测研究院重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心

【摘要】 采用HPLC法测定异维A酸软胶囊中的有关物质。采用NUCLEOSIL 100-3 C18色谱柱(150 mm×4. 6 mm,3μm),流动相为甲醇-水-冰乙酸(770∶225∶5),柱温25℃,检测波长355 nm。异维A酸与维A酸及其他强制降解产物的分离度良好;异维A酸、维A酸的线性范围分别为5. 455×10-4~21. 82μg·mL-1(r=0. 9999)、0. 0171~22. 76μg·mL-1(r=0. 9996),检出限分别为5. 4×10-3、0. 11 ng,定量限分别为0. 011、0. 34 ng;维A酸低、中、高浓度的平均回收率分别为98. 88%、98. 96%、98. 81%。所用方法准确、专属性强,可用于测定异维A酸软胶囊中的有关物质。

【基金】 国家药典委员会国家药品标准提高研究项目(食药监办药化管[2016]141号)
【所属期刊栏目】 经验交流 (2018年05期)
  • 【DOI】10.13375/j.cnki.wcjps.2018.05.027
  • 【分类号】R927.1;O657.72
  • 【下载频次】31
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