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我国自行研制的冻干水痘减毒活疫苗的临床效果评价

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【作者】 周铁群陈震王剑锋英志芳邱平范行良李娟李长贵方捍华陈海平李秀玲谢芸许丽锋郭绍红董春明刘立新罗耀兴蔡汉港张吉凯徐宁张铭驱李建基

【Author】 ZHOU Tie-qun△,CHEN Zhen,WANG Jian-feng,et al ( △National Institute for The Control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing 100050,China)

【机构】 中国药品生物制品检定所北京生物制品研究所广东疾病控制中心广东疾病控制中心 北京100050北京100050北京100025广州510300广州510300

【摘要】 目的考核和评价我国自行分离毒株研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、双盲、对照的原则进行设计,在2~6岁健康人群中进行开放式临床观察。结果试验疫苗共接种易感儿童738人,接种后的总体中强发热反应率为5.96%(44738),皮疹水痘样皮疹发生率为0.68%(5738);易感者接种39810PFU、2000PFU以及500PFU病毒量的疫苗后,抗体GMT分别为36.4、34.3和18.6;抗体阳转率分别为100%、98.77%和85.42%。结论我国自行研制的水痘疫苗具有较好的安全性和免疫原性。

  • 【DOI】10.13200/j.cjb.2005.04.74.zhoutq.025
  • 【分类号】R392
  • 【被引频次】21
  • 【下载频次】210
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