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冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性

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【作者】 吴凯陈燕樊会兰周燕美胡鸿徐娅妮代泽友吴绍学黄镇

【Author】 WU Kai,CHEN Yan,FAN Hui-lan,et al(Wosen Biotechnology Co.Ltd,Kunming 650106,China)

【机构】 云南沃森生物技术有限公司玉溪沃森生物技术有限公司云南沃森生物技术有限公司 昆明650106玉溪653100昆明650106

【摘要】 目的观察冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2~8℃条件下的稳定性。方法将冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗放置在2~8℃条件下,定期取样,检查其物理外观,检测多糖含量、水分含量和分子大小,并进行鉴别试验以及异常毒性和免疫原性试验,考察其稳定性。结果冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗于2~8℃保存30个月,各项质量控制指标仍符合该疫苗企业注册标准。结论冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2~8℃条件下,其质量稳定。

【关键词】 脑膜炎球菌多糖结合疫苗稳定性
【所属期刊栏目】 预防制品 (2007年09期)
  • 【DOI】10.13200/j.cjb.2007.09.40.wuk.005
  • 【分类号】R392
  • 【被引频次】1
  • 【下载频次】179
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