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气相色谱法测定甲型肝炎灭活疫苗中三氯甲烷残留量

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【作者】 李志刚李晶高强宋莉莉

【Author】 LI Zhi-gang,LI Jing,GAO Qiang,SONG Li-li(Sinovac Biotech Co.Ltd.,Beijing 100085,China)

【机构】 北京科兴生物制品有限公司质检部

【摘要】 目的应用顶空气相色谱法测定甲型肝炎灭活疫苗中三氯甲烷残留量。方法采用毛细管色谱柱DB-WAX(30m×0.53mm×0.50μm),ECD检测器,以氮气为载气,顶空进样。以不同基质稀释的三氯甲烷工作液绘制标准曲线,并对方法进行适用性及专属性、线性关系、精密度、定量限、检出限和准确性验证。结果通过绘制的2条标准曲线可见,存在基质效应的影响。甲肝疫苗中三氯甲烷与其他杂质峰的分离度为2.58;三氯甲烷在20~100ng/ml的浓度范围内线性关系良好(R2=0.9993);精密性良好,检测结果的RSD均小于5%;最低检出限为1.2ng/ml,最低定量限为4.8ng/ml;检测高、中、低3种浓度样品的加标回收率分别为(95.6±1.8)%、(95.5±3.1)%和(101.9±2.1)%。结论顶空气相色谱法简便灵敏,结果准确可靠,适用于甲型肝炎灭活疫苗中三氯甲烷残留量的测定。

【所属期刊栏目】 实验技术 (2010年07期)
  • 【DOI】10.13200/j.cjb.2010.07.111.lizhg.007
  • 【分类号】O657.71;TQ460.72
  • 【被引频次】2
  • 【下载频次】107
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