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3种丙型肝炎病毒抗体确证试剂检测结果的比较

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【作者】 于洋谷金莲梁争论

【Author】 YU Yang;GU Jin-lian;LIANG Zheng-lun;National Institute for Food and Drug Control;

【机构】 中国食品药品检定研究院

【摘要】 目的比较不同丙型肝炎病毒(HCV)抗体确证试剂的质量差异。方法应用3种HCV抗体确证试剂(分别命名为确证试剂1、2、3,包括两种进口试剂和一种国产试剂),检测经HCV抗体酶联免疫试剂检测为HCV抗体阳性的45份人血浆样本。结果 45份样本中,确证试剂1、2和3检测阳性的样本分别为31、28和33份,3种确证试剂共同阳性样本28份,共同阴性样本9份,检测结果不一致样本8份;不同确证试剂由于包被的片段不同,检测HCV不同片段的能力不同,确证试剂1对NS3片段的阳性检出率最高,为33份;确证试剂2对NS5片段的阳性检出率最高,为19份;确证试剂3对NS4片段和Core片段的阳性检出率最高,分别为31和34份。结论选择HCV确证试剂,既要考虑不同试剂总体检出情况的灵敏度和特异性,又要考虑每种试剂对每个HCV片段的侧重性,这样才可以兼顾灵敏度和特异性之间的矛盾,使确证试剂真正发挥其在HCV感染诊断的确证作用。

【关键词】 丙型肝炎抗病毒抗体确证试剂
【所属期刊栏目】 诊断制剂 (2013年09期)
  • 【DOI】10.13200/j.cnki.cjb.000148
  • 【分类号】R446.6
  • 【下载频次】79
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