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高效价巨细胞病毒人免疫球蛋白原料血浆的筛查

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【作者】 张运佳陈玉琴丁玉江张佩刘爱和郭采平周兰贞吴恩应

【Author】 ZHANG Yun-jia;CHEN Yu-qin;DING Yu-jiang;ZHANG Pei;LIU Ai-he;GUO Cai-ping;ZHOU Lan-zhen;WU En-ying;Shenzhen Weiguang Biological Products Co.,Ltd.;

【机构】 深圳市卫光生物制品股份有限公司

【摘要】 目的分析普通健康供浆员中人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)免疫球蛋白(IgG)抗体效价分布情况,筛查富含高效价HCMV IgG抗体的原料血浆。方法采用HCMV IgG定量检测试剂,检测本公司下属广西地区五个单采血浆站采集的血浆样本的HCMV IgG抗体效价,检测抗体效价>15 PEI-U/ml的血浆样本混合后的HCMV IgG抗体效价,并对血浆中富含HCMV抗体的供浆员血浆进行采集,分析效价分布变化情况。结果健康供浆员28 607份血浆样本的HCMV IgG抗体阳性率为85.2%,其中效价分布在1~10、10~15、>15 PEI-U/ml的各占64.5%、8.7%和11.9%;1 318名血浆中富含HCMV抗体的供浆员8 426份血浆样本HCMV IgG抗体阳性率为98.1%,抗体效价>15 PEI-U/ml占43.8%,约为普通健康人血浆样本的3.7倍,3个月内平均抗体效价可维持在15 PEI-U/ml以上的有586人,占44.5%;不同浆站抗体效价>15 PEI-U/ml的血浆样本混和后的平均效价为33.72 PEI-U/ml。结论健康供浆员中高效价HCMV IgG抗体的比例较高,部分供浆员HCMV IgG抗体高效价水平可稳定维持3个月,从健康供浆员中采集含高效价HCMV IgG抗体的原料血浆,用于制备巨细胞病毒人免疫球蛋白具有可行性。

【关键词】 巨细胞病毒免疫球蛋白抗体效价血浆筛查
【基金】 深圳市战略新兴产业发展专项资金项目“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白的研究开发”(CXZZ20120615160421607)
【所属期刊栏目】 治疗性制剂 (2014年03期)
  • 【DOI】10.13200/j.cnki.cjb.000206
  • 【分类号】R373.9
  • 【被引频次】3
  • 【下载频次】129
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