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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗大规模上市后安全性观察

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【作者】 邓新娅李秀岭魏章华郭佳佳母慧敏张艳范卫军靳瑄常小华刘建山魏巍刘长飞

【Author】 Deng Xinya;Li Xiuling;Wei Zhanghua;Guo Jiajia;Mu Huimin;Zhang Yan;Fan Weijun;Jin Xuan;Chang Xiaohua;Liu Jianshan;Wei Wei;Liu Changfei;Petroleum Exploration Bureau Center for Disease Control and Prevention;Yuhua County Center for Disease Control and Prevention;Xichuan County Center for Disease Control and Prevention;Nanzhao County Center for Disease Control and Prevention;Shangshui County Center for Disease Control and Prevention;Chuanhui District Center for Disease Control and Prevention;Beijing Minhai Biotechnology co.,LTD;

【机构】 河南石油勘探局疾病预防控制中心裕华区疾病预防控制中心淅川县疾病预防控制中心南召县疾病预防控制中心商水县疾病预防控制中心川汇区疾病预防控制中心北京民海生物科技有限公司

【摘要】 目的评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(Diphtheria,tetanus,acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined vaccine,DTa P-Hib)大规模上市使用后的安全性。方法采用多中心、无对照设计,选取3-24月龄儿童接种DTa P-Hib,收集每剂次疫苗接种后27d内的不良反应/事件,计算发生率。结果共纳入有效观察对象10 771名,接种DTa P-Hib后总不良反应/事件报告发生率为7.07%(1 379/19 520剂次);1级、2级、3级、4级不良反应/事件发生率分别为5.26%、1.72%、0.09%、0.00%;局部反应和全身反应发生率分别为4.19%、2.88%。结论本研究DTa P-Hib不良反应/事件发生率低,具有良好的安全性。

【所属期刊栏目】 论著 (2018年02期)
  • 【分类号】R186
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