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2010-2015年中国血小板减少性紫癜疑似预防接种异常反应监测

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【作者】 武文娣李克莉许涤沙叶家楷刘大卫郑景山曹玲生王华庆肖奇友

【Author】 Wu Wendi;Li Keli;Xu Disha;Ye Jiakai;Liu Dawei;Zheng Jingshan;Cao Lingsheng;Wang Huaqing;Xiao Qiyou;Department of National Immunization Program,Chinese Center for Disease Control and Prevention;

【机构】 中国疾病预防控制中心免疫规划中心

【摘要】 目的分析中国(未包括中国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)2010-2015年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)监测中血小板减少性紫癜(Thrombocytopenic purpura,TP)的发生特征,侦测可疑信号。方法利用全国AEFI信息管理系统收集2010-2015年TP AEFI报告个案,进行描述性流行病学分析;利用不均衡分析(Disproportionality analysis,DPA)方法侦测报告比值失衡信号(Signal of disproportionate reporting,SDR)。结果中国2010-2015年共报告773例TP AEFI,各年报告数在92-177例之间,报告发生率在0.20/100万剂-0.35/100万剂之间;含麻疹成分疫苗、乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,Hep B)、水痘减毒活疫苗(Varicella vaccine,Var V)和狂犬病疫苗(Rabies vaccine,Rab V)的TP AEFI报告发生率在0.06/100万剂-0.81/100万剂之间。报告TP异常反应533例(68.95%),各年报告数在62-119例之间,报告发生率在0.13/100万剂-0.24/100万剂之间;男女性别比为1.67∶1;≤1岁儿童占85.00%;在接种疫苗后42d内发生占98.12%。DPA提示,TP异常反应中存在SDR的主要疫苗为2011年麻疹减毒活疫苗(3例)、2014年Rab V(3例)、2015年Var V(6例)和2011年Hep B(15例),上述疫苗的TP异常反应报告发生率在0.16/100万剂-0.96/100万剂之间,未发现聚集性。结论中国预防接种后TP AEFI报告发生率较低,未发现明确的安全性风险信号。需加强预防接种后TP的监测报告,提高TP与预防接种因果关联评估的质量。

【所属期刊栏目】 论著 (2018年02期)
  • 【分类号】R186;R725.5
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