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妇科千金胶囊HPLC特征图谱和多指标成分定量分析

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【作者】 王康华张英涛杨秀伟徐嵬张鹏彭开锋李伏君龚云刘逆夫

【Author】 WANG Kang-hua;ZHANG Ying-tao;YANG Xiu-wei;XU Wei;ZHANG Peng;PENG Kai-feng;LI Fu-jun;GONG Yun;LIU Ni-fu;State Key Laboratory of Natural and Biomimetic Drugs,Department of Natural Medicines,School of Pharmaceutical Sciences,Peking University;Zhuzhou Qianjin Pharmaceutical Co.,Ltd.;

【通讯作者】 张英涛;杨秀伟;

【机构】 北京大学药学院天然药物学系天然药物及仿生药物国家重点实验室株洲千金药业股份有限公司

【摘要】 建立妇科千金胶囊的HPLC特征图谱,并测定其主要成分的含量。采用Kromasil 100-5-C18色谱柱(4. 6 mm×250mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0. 1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速1. 0 m L·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量10μL;并对染料木苷、药根碱、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法进行方法学考察。在特征图谱研究中,确定了妇科千金胶囊HPLC特征图谱8个共有峰,通过与混合对照品比较,确定它们分别为染料木苷、药根碱、巴马汀、小檗碱、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、藁本内酯和Z-3-丁烯基苯酞。利用相似度软件对20批样品特征图谱进行分析,各批样品相似度均在0. 95以上。在建立的色谱条件下,定量分析的4个成分分离度良好,方法精密度和重复性RSD均<1. 5%,供试品溶液在72 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽线性范围。20批妇科千金胶囊中,染料木苷、药根碱、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的质量分数分别在28. 66~56. 04,94. 77~197. 92,1 705. 33~4 148. 93,462. 16~1 225. 96μg/粒。所建立的妇科千金胶囊HPLC图谱检测和定量测定分析方法可靠、准确、灵敏,能有效地评价妇科千金胶囊的质量。

【基金】 国家中药标准化项目(2YB2H-C-HUN-21)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2019年08期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20181220.007
  • 【分类号】R286.0;O657.72
  • 【下载频次】113
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