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参芎葡萄糖注射液治疗脑血栓形成的有效性和安全性系统评价与Meta分析

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【作者】 吕健孙梦华张成谢雁鸣

【Author】 LYU Jian;SUN Meng-hua;ZHANG Cheng;XIE Yan-ming;Institute of Basic Research in Clinical Medicine,China Academy of Chinese Medical Sciences;

【通讯作者】 谢雁鸣;

【机构】 中国中医科学院中医临床基础医学研究所

【摘要】 对参芎葡萄糖注射液治疗脑血栓形成的有效性和安全性进行系统评价。系统检索CNKI,Wan Fang,VIP,Sino Med,Cochrane Library,PubMed,EMbase,Web of Science,Clinical-Trials.gov,筛选出参芎葡萄糖注射液治疗脑血栓形成的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),并根据Cochrane Handbook 5. 1评价标准、工具和Rev Man 5. 3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。采用GRADE系统(GRADE pro 3. 6. 1软件)对关键结局指标证据质量进行分级。共纳入25项研究,总样本量为2 286例,试验组1 144例,对照组1 142例。Meta分析结果显示:参芎葡萄糖注射液联合奥扎格雷治疗脑血栓形成总有效率优于奥扎格雷(RR=1. 26,95%CI[1. 20,1. 32],P<0. 000 01),常规治疗联合参芎葡萄糖注射液联合奥扎格雷治疗脑血栓形成总有效率优于常规治疗联合奥扎格雷(RR=1. 26,95%CI[1. 09,1. 46],P=0. 002),参芎葡萄糖注射液联合奥扎格雷能降低不良反应发生率(RR=0. 38,95%CI[0. 24,0. 60],P<0. 000 1),改善神经功能缺损情况(MD14 d=-7. 19,95%CI[-9. 16,-5. 22],P<0. 000 01; MD30 d=-5. 34,95%CI[-5. 85,-4. 83],P <0. 000 01; MD42 d=-7. 03,95%CI[-7. 79,-6. 28],P <0. 000 01; MD60 d=-6. 18,95%CI[-6. 55,-5. 81],P<0. 000 01; MD90 d=-4. 90,95%CI[-5. 74,-4. 06],P<0. 000 01),提高日常生活能力(MD=15. 00,95%CI[12. 20,17. 80],P<0. 000 01)。死亡率仅纳入1个研究,且样本量较小,需大样本进一步验证,不良反应主要为肺部感染、皮肤瘙痒、胃肠道反应等,均可耐受或消失,不影响治疗。基于现有数据和方法,参芎葡萄糖注射液联合奥扎格雷治疗脑血栓形成可提高总有效率,改善神经功能缺损情况,提高日常生活能力,无严重的不良反应。GRADE系统评估总有效率、死亡率、不良反应发生率证据质量级别为低级别。但纳入研究质量不高,需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案提高证据质量级别。

【基金】 国家重点研发计划项目(2018YFC1707400);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(Z0597)
【所属期刊栏目】 中医药循证医学研究专题(一) (2019年14期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20190429.502
  • 【分类号】R277.7
  • 【下载频次】156
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