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药物临床试验质量管理案例分析及建议

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【作者】 王一张庆瑜郭丽敏

【Author】 WANG Yi;ZHANG Qingyu;GUO limin;General Hospital of Tianjin Medical University;

【通讯作者】 郭丽敏;

【机构】 天津医科大学总医院

【摘要】 药物临床试验中,受试者损害事件不可避免。对药物临床试验中受试者损害案例进行分析,从药物临床试验立项与执行和损害事件后的发生与处理两方面,针对药物临床试验赔偿管理提出若干建议。

【所属期刊栏目】 质量案例 (2018年04期)
  • 【DOI】10.13912/j.cnki.chqm.2018.25.4.28
  • 【分类号】R95
  • 【下载频次】78
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