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创愈灵涂膜剂成膜材料的研究

【作者】 熊良钟

【导师】 李其兰;

【作者基本信息】 湖北中医学院, 中药学, 2006, 硕士

【摘要】 成膜材料是涂膜剂中药物的载体,其性能、质量不仅对涂膜剂成型工艺有影响,而且对成品涂膜剂质量及疗效也有很大的影响。因此,选择好的成膜材料至关重要。本项课题就是针对成膜材料的选择及优化配比进行的系统研究。 成膜材料的选择及配比研究:我们采用L9(34)正交实验,以其外观质量、成膜时间为综合评分标准,将PVA17-88、PVA05-88、PVA124做成不同配比的三者混合物,试验发现1份PVA17-88、2份PVA05-88、0份PVA124、60%乙醇做成的成膜基质PVAZ较好,为了进一步优化成膜基质的性能,我们再在PVAz中加入白及胶浆,甘油,吐温-80加以研究,并以其外观质量、成膜时间为综合评分标准,采用L9(34)正交实验优化材料配比,确定最佳成膜材料的配比为3份PVAZ(自制)、0.4份白及胶浆、3%(V/M)的甘油和0.3%(V/M)的吐温—80,并按照此配比做成了涂膜基质PVAZB加以验证研究。 成膜基质PVAZB毒理研究:通过皮肤急毒实验、皮肤过敏实验、皮肤刺激实验、研究涂膜基质的毒理情况,结果表明:优选出的成膜材料成膜时间短,成膜好,无毒,对皮肤无刺激性,适合作为膜剂和涂膜剂的载体。 成膜基质应用于创愈灵涂膜剂上的技术参数考察:我们将优选的成膜基质PVAZB加入到适量的蒸馏水中,85℃水浴溶化,加入浸膏搅拌至冷后,分别制成厚朴口腔膜剂,创愈灵涂膜剂,并对其性状、成膜时间、溶出度进行考察。本文重点介绍成膜基质PVAZB在创愈灵涂膜剂中的应用。 创愈灵涂膜剂质量标准研究:我们分别对黄连、血竭、水蛭进薄层色谱鉴别,斑点分离效果好、阴性对照无干扰,证明所选方法专属性强。以黄连中盐酸小檗碱的含量作为指标,采用高效液相色谱法进行定量分析、方法学研究,在此基础上考察创愈灵涂膜剂的初步稳定性,对其进行室温、加速实验等影响因素考察实验。以上研究表明本品制备工艺合理、质量稳定。

  • 【分类号】R318.08
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