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肌注手足口病(EV71型)人免疫球蛋白层析工艺研究

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【作者】 梁小明周星何淑琴黄璠刘敏亮

【Author】 LIANG Xiao-ming;Jiangxi Boya Bio Pharmaceutical Co.Ltd.;

【机构】 江西博雅生物制药股份有限公司

【摘要】 [目的]优化手足口病(EV71型)人免疫球蛋白的层析工艺条件,为制备治疗手足口病(EV71型)的人免疫球蛋白提供依据。[方法]采用单因素试验和响应面分析法,研究样品pH值、蛋白质浓度和电导率对层析后流穿液中免疫球蛋白纯度的影响。[结果]影响层析流穿液中免疫球蛋白纯度的主要因素为电导率,其次是蛋白质浓度,pH值对层析流穿液中免疫球蛋白蛋白纯度影响最小。手足口病(EV71型)人免疫球蛋白的最佳层析工艺参数为:pH 5.28、蛋白质浓度41.62 g/L、电导率为0.24 m/s。[结论]层析优化后的流穿液中手足口病(EV71型)人免疫球蛋白纯度可达到99.60%,可用于制备高纯度的手足口病(EV71型)人免疫球蛋白。

【关键词】 手足口病免疫球蛋白层析响应面法
【基金】 863计划项目“血浆综合利用及特免球蛋白等新产品研发”(编号2012AA021903)
【所属期刊栏目】 生物技术 (2013年31期)
  • 【DOI】10.13989/j.cnki.0517-6611.2013.31.014
  • 【分类号】TQ463
  • 【被引频次】2
  • 【下载频次】52
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