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敛痔散医院制剂质量标准初步研究

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【作者】 彭军良胡小苏姚向阳张华赵立杰张继全阮克峰

【Author】 PENG Junliang;HU Xiaosu;YAO Xiangyang;ZHANG Hua;ZHAO Lijie;ZHANG Jiquan;RUAN Kefeng;Shanghai Jinshan Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine;Engineering Research Center of Modem Preparation Technology of Traditional Chinese Medicine,Ministry of Education,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine;Shanghai Zhangjiang Engineering Research Center of Modern Preparation Technology of Traditional Chinese Medicine;

【通讯作者】 赵立杰;

【机构】 上海市金山区中西医结合医院上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海张江中药现代制剂技术研究中心

【摘要】 目的:研究敛痔散医院制剂质量的初步标准。方法:薄层色谱法定性鉴别敛痔散中的血竭,HPLC法定性鉴别敛痔散中的黄芩; HPLC法和酸碱滴定法分别定量测定敛痔散中盐酸小檗碱和氧化锌。结果:血竭和黄芩均可检出;盐酸小檗碱在0. 0239~2. 49μg范围内线性关系良好,平均回收率为93. 23%,RSD%为7. 2%;氧化锌在取样0. 02525~0. 25204g范围内线性关系良好,平均回收率为101. 36%,RSD%为1. 0%。结论:本研究为建立规范的质量标准奠定了坚实基础。

【关键词】 盐酸小檗碱氧化锌敛痔散质量标准
【基金】 上海市卫生和计划生育委员会中医药科研专项(编号:2016ZJP004);上海市医学重点专科建设项目(编号:ZK2015B11);上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014年-2016年)资助项目(编号:ZY3-JSFC-2-2002);上海市第三批中医临床优势专科建设项目(编号:ZYSNXD-YL-YSZK031);上海市中医药(中医专科)专门人才计划(编号:ZY3-RCPY-3-1014)
【所属期刊栏目】 实验研究 (2019年11期)
  • 【DOI】10.16808/j.cnki.issn1003-7705.2019.11.064
  • 【分类号】R286.0
  • 【下载频次】18
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