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医药企业的计量管理如何满足FDA的要求

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【作者】 任依萍

【机构】 山东鲁抗医药企业股份公司 山东济宁272121

【摘要】 从医药企业FDA认证的角度,描述了计量管理工作在企业管理及认证中的重要作用,介绍了FDA对计算机控制系统、仪器仪表及电子记录/签名的特别要求以及企业在实际计量管理工作中的应对措施。

【关键词】 FDA校准计算机化系统电子记录
【所属期刊栏目】 企业与经济管理 (2007年21期)
  • 【分类号】F407.72
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