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克拉霉素胶囊和片剂的生物利用度比较

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【作者】 宋洪杰李珍石晶沈意翔范国荣胡晋红

【Author】 Song Hongjie, Li Zhen,Shi Jing,et al (Department of Clinical Pharmacology, Changhai Hospital,Second Military University ,PLA,Shanghai 200433)

【机构】 中国人民解放军第二军医大学长海医院临床药理研究室!上海200433中国人民解放军?

【摘要】 目的:对国产克拉霉素(CLM)胶囊进行相对生物利用度研究,评价其生物等效性.方法:8名健康志愿者随机、交叉单剂量po500mg国产CLM胶囊和进口片剂,采用微生物法测定血样标本,其生物等效性采用三因素方差分析和双单侧t检验.结果:药时曲线符合一室开放模型,国产和进口剂型的药物动力学参数Cmax、tmax、T1/2k、AUC0-∝分别为(2.74±0.59)和(2.76±0.68)μg/ml,(1.46±0.45)和(1.5O±O.47)h,(4.27±0.58)和(4.72±0.82)h,(22.91±4.19)和(24.38±3.80)μg·h/ml.国产制剂的相对生物利用度为(95.18±19.29)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

【关键词】 克拉霉素微生物法生物利用度
  • 【DOI】10.19577/j.cnki.issn10074406.1999.06.008
  • 【分类号】R96
  • 【被引频次】1
  • 【下载频次】76
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