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克拉霉素片剂与胶囊剂的溶出度考察

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【作者】 王春革穆殿平房志仲杨金荣刘哲

【机构】 天津第一中心医院药剂科天津市医科大学药剂教研室天津市医科大学药剂教研室 天津300192天津300192天津300070天津300070

【摘要】 目的 :比较不同厂家生产的克拉霉素制剂的体外溶出度。方法 :根据《中国药典》2 0 0 0年版 ,采用转篮法和桨法测定克拉霉素制剂的溶出度。结果 :克拉霉素在 483nm处有最大吸收 ,在 5~ 3 0mg·L-1浓度范围内 ,Y =0 0 2 0 9X + 0 0 0 11,r =0 9999;0 5h溶出率超过 80 % ,符合药典规定。对T50 ,Td数值进行比较并进行方差分析 ,A厂产品批间存在高度显著性差异(P <0 0 1) ,B厂产品批间无显著性差异 (P >0 0 5 )。采用浆法比较T50 ,Td值 ,A厂小于B厂 ,对克拉霉素片采用不同溶出方法 (桨法和转篮法 ) ,比较T50 、Td值 ,桨法好于转篮法 (P <0 0 1)。结论 :采用同一种溶出方法比较 ,片剂的溶出好于胶囊剂 ;A厂产品做溶出度实验 ,采用桨法的溶出效果比转篮法好。

【关键词】 克拉霉素胶囊片剂溶出度
  • 【DOI】10.19577/j.cnki.issn10074406.2003.03.019
  • 【分类号】R944
  • 【被引频次】3
  • 【下载频次】166
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