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注射用还原型谷胱甘肽质量标准分析方法——HPLC法的建立与验证

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【作者】 王春严伟民

【Author】 Wang Chun, Yan Weimin (Shanghai Fudan Forward Pharmaceuticals Co., Ltd, Shanghai 200031, China)

【机构】 上海复旦复华药业有限公司上海复旦复华药业有限公司 上海200031上海200031

【摘要】 目的建立注射用还原型谷胱甘肽含量及有关物质氧化型谷胱甘肽(GSSG)的质量标准分析方法———HPLC法,并对其进行验证。方法采用WatersNovaPakC18色谱柱(3.9mm×150mm,4μm),0.05mol·L-1磷酸二氢钾的溶液(含0.01mol·L-1庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(97∶3,V/V)为流动相,检测波长210nm,柱温30℃。结果GSH在0.01~1g·L-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,n=6;平均回收率为99.72%,RSD=0.43%,n=9;日内精密度RSD为0.41%(n=6),日间精密度RSD为0.49%(n=5)。GSSG在0.5~50mg·L-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=1.0000,n=7;最低检测限为1ng(rSN=3),定量限为5ng(rSN=10);平均加样回收率为99.0%,RSD=0.61%,n=9。结论本法简便、专属性好、准确可靠,可作为注射用还原型谷胱甘肽的质量标准分析方法。

  • 【DOI】10.19577/j.cnki.issn10074406.2005.03.011
  • 【分类号】R927
  • 【被引频次】19
  • 【下载频次】707
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