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HPLC-MS法测定人血浆中雷贝拉唑的浓度及其药动学

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【作者】 王晓辉陈晓辉邓新秀秦盛莹毕开顺

【Author】 Wang Xiaohui,Chen Xiaohui,Deng Xinxiu,Qin Shengying,Bi Kaishun(Department of Pharmaceutical Analysis,School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China)

【机构】 沈阳药科大学药学院药物分析教研室沈阳药科大学药学院药物分析教研室 沈阳110016沈阳110016

【摘要】 目的建立人血浆中雷贝拉唑的HPLC-MS测定方法,用其测定了志愿者口服雷贝拉唑钠肠溶片(20 mg)后的血药浓度,并评价两种制剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂20 mg,采用HPLC-MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度。计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性。结果受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数:tmax分别为(2.6±0.4)和(2.6±0.3)h,ρmax分别为(684.8±114.1)和(692.4±89.0)μg.L-1,t1/2分别为(1.7±0.5)和(1.8±0.5)h;用梯形法计算,AUC0→t分别为(2 036±358.6)和(2 194±340.3)μg.h.L-1,AUC0→∞分别为(2 169±430.2)和(2 287±348.5)μg.h.L-1;以AUC0→t计算,雷贝拉唑的相对生物利用度平均为(93.1±14.6)%。结论两种雷贝拉唑片具有生物等效性。

【关键词】 雷贝拉唑人体生物等效性HPLC-MS
  • 【DOI】10.19577/j.cnki.issn10074406.2006.06.006
  • 【分类号】R96
  • 【被引频次】5
  • 【下载频次】220
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