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注射用雷贝拉唑钠的人体药动学特征

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【作者】 卢慧勤戴婕倪晓佳张明邱畅温预关

【Author】 LU Huiqin~1,DAI Jie~2,NI Xiaojia~3,ZHANG Ming~3,QIU Chang~3,WEN Yuguan~3(1 Department of Pharmacy,The Second People’s Hospital in Guangdong Province,Guangzhou 510317,China;2 Department of Pharmacy,Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University,Guangzhou 510120,China;3 Department of Pharmacy,Guangzhou Brain Hospital,Guangzhou 510370,China)

【机构】 广东省第二人民医院药学部中山大学孙逸仙纪念医院药学部广州市脑科医院药学部

【摘要】 目的研究注射用雷贝拉唑钠的人体药动学特征。方法 30名健康志愿者分成低(10 mg)、中(20 mg)、高(40 mg)3个剂量组,单次给药后采取8 h动态血样;中剂量组完成单次给药试验后即进入多次给药试验,采集动态血样。采用LC-MS/MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度,并采用DAS软件计算药动学参数。结果 30名受试者分别单次给低、中、高3个剂量后雷贝拉唑的主要药动学参数ρmax分别为(699.89±198.89)、(1 274.82±272.99)和(2 572.00±640.57)μg·L-1,tmax分别为(0.53±0.09)、(0.43±0.09)和(0.52±0.09)h,t1/2分别为(1.34±0.47)、(0.97±0.29)和(1.43±0.39)h,AUC0→8分别为(864.23±369.13)、(1 477.88±311.65)和(3 444.86±1 175.38)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(877.16±379.48)、(1 484.05±313.24)和(3 501.05±1 236.70)μg·h·L(1);中剂量组给药20 mg,连续7 d达稳态后的主要药动学参数ρmaxss为(1 299.50±290.20)μg·L-1,tmax为(0.53±0.10)h,t1/2为(0.89±0.29)h,AUC0→8ss为(1 447.08±421.03)μg·h·L-1,AUC0→∞ss为(1 454.19±420.65)μg·h·L-1,波动度DF为(22.58±5.50)%。结论在给药剂量10~40 mg内,注射用雷贝拉唑钠在健康志愿者体内呈现线性药动学特征。

【关键词】 雷贝拉唑LC-MS/MS药动学特征
【基金】 广东省自然科学研究基金立项资助(编号8151037001000001);广东省科技计划社会发展领域立项(编号00498500130062027)
【所属期刊栏目】 论著 (2012年03期)
  • 【DOI】10.19577/j.cnki.issn10074406.2012.03.005
  • 【分类号】R96
  • 【下载频次】190
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