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进食对健康受试者口服布南色林片药动学特征的影响

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【作者】 邱畅胡晋卿温预关张明倪晓佳刘霞黄惜妮

【Author】 Qiu Chang;Hu Jinqing;Wen Yuguan;Zhang Ming;Ni Xiaojia;Liu Xia;Huang Xini;Department of Clinical Pharmacy,Guangzhou Psychiatric Hospital;

【机构】 广州市精神病医院药学部临床药学室

【摘要】 目的探讨进食对布南色林在中国健康人群中药动学特征的影响程度。方法本研究采用开放、随机的双周期自身交叉设计。20名男性健康志愿者,随机均分为两组,分别在餐前或餐后30min服用布南色林片2片(8mg)。受试者于服药前(0 min)和给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36、48、60h采集静脉血。清洗1周后两组交叉用药。用LC-MS/MS法测定血浆中布南色林的浓度,并用DAS2.1.1.1程序计算药动学参数。结果 20名健康受试者空腹单次口服布南色林8mg后的主要药动学参数:ρmax为(1092.08±815.34)ng·L-1,tmax为(1.06±0.39)h,t1/2为(12.92±5.36)h,AUC0→60h为(7341.48±4674.20)ng·h·L-1,AUC0→∞为(7660.28±4 756.63)ng·h·L-1。20名健康受试者餐后单次口服布南色林8mg后的主要药动学参数:ρmax(1540.11±841.70)ng·L-1,tmax为(2.50±1.29)h,t1/2为(15.12±6.39)h,AUC0→60h为(12317.37±7558.19)ng·h·L-1,AUC0→∞为(12878.34±7704.28)ng·h·L-1。20名受试者给药后均无严重不良反应发生,其中7名受试者出现嗜睡,1名受试者发生一过性的尿白细胞增高,2名受试者发生一过性的肝功能异常,1周内均自行缓解。结论布南色林片空腹服用后吸收迅速,餐后服药吸收时间延迟,达峰时间显著推后,达峰浓度显著增大,进食增加药物吸收,AUC显著增大,为增加药物吸收和减少不良反应建议餐后给药。

【基金】 2011年广州市医药卫生科技立项资助课题(编号201102A213165);2011年广东省医学科研基金立项课题(编号B2011276);2012年广州市医药卫生科技项目(编号20121A011096);广东省重大科技项目(编号2012A080204017)
【所属期刊栏目】 论著 (2013年04期)
  • 【DOI】10.19577/j.cnki.issn10074406.2013.04.004
  • 【分类号】R96
  • 【被引频次】2
  • 【下载频次】110
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