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健康志愿者肌注盐酸美普他酚注射剂后的药动学特征

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【作者】 王明礼邹尚荣倪晓佳张明尚德为温预关

【Author】 Wang Mingli;Zou Shangrong;Ni Xiaojia;Zhang Ming;Shang Dewei;Wen Yuguan;School of Pharmaceutical Science,Sunyat-Sen University;Department of Pharmacy,Guangzhou NO.8 Hospital;Clinical Drug Trial Institution,Guangzhou Brain Hospital;

【机构】 中山大学药学院广州市第八人民医院药剂科广州市脑科医院国家药物临床试验机构

【摘要】 目的研究盐酸美普他酚注射剂在中国健康受试者中单次和多次给药后的药动学特征。方法纳入12名健康受试者按标准三阶段交叉试验方案设计,分别以100、75、50 mg的剂量单次给药;以75 mg剂量多次给药。用LC-MS/MS法测定血浆中美普他酚的浓度,以DAS 2.0软件进行数据处理,求算药动学参数。结果盐酸美普他酚注射剂3个剂量组的AUC0→12h分别为(1 845.54±340.78)、(1 407.32±344.18)和(954.26±208.74)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(1 891.41±347.08)、(1 447.85±367.57)和(988.98±226.91)μg·h·L-1max分别为(910.03±240.57)、(700.70±116.04)和(490.86±141.09)μg·L-1;tmax分别为(0.26±0.09)、(0.30±0.11)和(0.24±0.06)h;t1/2分别为(2.42±0.36)、(2.51±0.42)和(2.61±0.58)h。多次给药无明显蓄积。结论肌注50100 mg盐酸美普他酚后的AUC0→12h、AUC0→∞、ρmax随剂量增加而增加。

【关键词】 美普他酚药动学LC-MS/MS
【基金】 广东省科技计划重大项目(编号2011A080300003)
【所属期刊栏目】 论著 (2013年05期)
  • 【DOI】10.19577/j.cnki.issn10074406.2013.05.003
  • 【分类号】R96
  • 【被引频次】1
  • 【下载频次】72
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