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探索公立医院临床研究协调员培养及管理新模式

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【作者】 李腾辉向瑾

【Author】 LI Tenghui;XIANG Jin;

【通讯作者】 向瑾;

【机构】 四川大学华西医院四川西部医药技术转移中心四川大学华西医院国家药物临床试验机构

【摘要】 目的通过西部中心临床研究协调员(CRC)团队的培养及管理经验,探讨在临床试验质量管理要求下,中国公立医院CRC人员的培养及管理模式。方法依托医院与当地政府共建CRC团队,在医院的临床试验机构、临床试验科室和研究者之间搭建良好的沟通和服务平台,制定了全院标准化的CRC管理体系与操作流程。结果西部中心的CRC团队能够很好协助研究者开展临床试验,参与临床试验项目的实施及质量管理,减轻临床试验质量风险。结论结合西部中心CRC团队的运行效果,为我国公立医院培养和组建CRC团队及其运行模式提供了一个新的思路。

【基金】 重大新药创制科技重大专项(编号2018ZX09201018-020)
【所属期刊栏目】 临床药学教育 (2020年03期)
  • 【DOI】10.19577/j.1007-4406.2020.03.011
  • 【分类号】R95
  • 【下载频次】25
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