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药品冻干工艺过程分析技术研究进展

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【作者】 郭彦伟李保国郭柏松杨春生杨智

【Author】 GUO Yan-wei;LI Bao-guo;GUO Bai-song;YANG Chun-sheng;YANG Zhi;University of Shanghai for Science and Technology;Shanghai Tofflon Science & Technology Co.Ltd.;

【机构】 上海理工大学上海东富龙科技有限公司

【摘要】 现代药品冻干生产的质量控制模式,正从"检验决定质量"向"质量源于设计"模式发展。"过程分析技术"是实施"质量源于设计"理念的有效工具,本文综述了药品冻干"过程分析技术"新进展,对应用于药品冻干工艺开发及生产过程中的"过程分析技术"原理和特点进行了分析,这些过程分析新技术,能够对冻干过程关键参数进行实时监控,保证工艺输出质量,带来药品冷冻干燥技术创新。

【基金】 上海市农业成果转化项目(113919N0400);上海市农业成果转化项目(113919N0400);上海市联盟计划项目(LM201364)
【所属期刊栏目】 制冷空调 (2014年06期)
  • 【分类号】TQ460.6
  • 【被引频次】4
  • 【下载频次】833
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