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HPLC法同时测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中4种活性组分

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【作者】 杜晖任静范菲杨会鸽郑妍

【Author】 DU Hui;REN Jing;FAN Fei;YANG Hui-ge;ZHENG Yan;Xi′an Institute for Food and Drug Control;Department of Pharmacy,the Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University;

【通讯作者】 杜晖;

【机构】 西安市食品药品检验所空军军医大学第二附属医院药剂科

【摘要】 目的建立HPLC法同时测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中的淫羊藿苷、醋酸甲羟孕酮、维生素D2和维生素E。方法采用Thermo C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-甲醇-水三元梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl,检测波长为260 nm。结果 4种组分分别在2.89~28.86μg/ml、3.33~66.53μg/ml、0.29~2.87μg/ml和0.30~15.05 mg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为96.8%~102.7%,相应的RSD为0.76%~2.43%。结论该方法快捷准确,灵敏度高,可代替原标准用于复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊的质量控制。

【基金】 陕西省自然科学基金—创新人才推进计划(2018KJXX-089)
【所属期刊栏目】 药学研究 (2019年10期)
  • 【DOI】10.14053/j.cnki.ppcr.201910017
  • 【分类号】R927.1;O657.72
  • 【下载频次】45
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