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重组人红细胞生成素质量控制体系研究

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【作者】 周勇王箐舟王军志黄培堂程雅琴陈震沈琦

【Author】 ZHOU Yong,WANG Qing-zhou,Wang Jun-zhi,et al(National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing 100050,China)

【机构】 中国药品生物制品检定所血液制品室军事医学科学院中国药品生物制品检定所血液制品室 (北京100050)(北京100050)(北京100850)

【摘要】 目的研究重组人红细胞生成素(rHuEPO)质量控制体系。方法用网织红细胞分析仪测活法测定rHuEPO体内生物学活性。比较不同的等电聚焦电泳条件、蛋白含量测定方法和牛血清白蛋白检测方法。按rHuEPO特点进行其他项目的检测。结果采用全自动网织红细胞计数仪检测rHuEPO体内生物学活性方法简便可靠;电泳时添加尿素可增加区带清晰度和条带清晰度;采用BSAELISA检测牛血清白蛋白含量可准确定量;免疫印迹试验可有效地检测rHuEPO成品质量。结论本研究建立了一套完善的rHuEPO质量控制体系。

【所属期刊栏目】 治疗制品 (2007年08期)
  • 【DOI】10.13200/j.cjb.2007.08.39.zhouy.020
  • 【分类号】R927
  • 【被引频次】3
  • 【下载频次】107
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