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ABO血型反定型试剂质控方法和质量标准的建立

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【作者】 刘芳兰杜雪宁孙俊华刘娜柳桂珍房金娟

【Author】 LIU Fang-lan,DU Xue-ning,SUN Jun-hua,LIU Na,LIU Gui-zhen,FANG Jin-juan(Hengshui Central Blood Station,Hengshui 053000,Hebei Province,China)

【机构】 河北省衡水市中心血站

【摘要】 目的建立ABO血型反定型试剂的质控方法和质量标准。方法用抗P、抗M、抗N、抗C、抗c、抗E、抗e试剂检测O型血浆样本,选择分别与抗P、抗M、抗C、抗e试剂反应呈■强阳性样本,和与抗P、抗N、抗c、抗E试剂反应呈■强阳性样本各2份,配制ABO血型反定型用O型细胞。分别对两个厂家提供的和自制的ABO血型反定型用O型细胞进行抗原性检测,同时进行外观、特异性、ABH抗原性、亲和力、溶血率、稳定性检测,并检测35份含IgM类不规则抗体的阳性血浆样本,对比检出率。结果自制的ABO血型反定型用O型细胞与抗P、抗M、抗N、抗C、抗c、抗E、抗e试剂反应均呈■以上,而其他两个厂家提供的ABO血型反定型试剂均有部分抗体漏检;外观、特异性、ABH抗原性、亲和力、溶血率、稳定性检测均无明显差异,符合相关要求;自制的ABO血型反定型用O型细胞可检出所有IgM类不规则抗体,无漏检,而其他两个厂家提供的ABO血型反定型试剂均有部分血浆样本漏检。结论本研究建立的质控方法和质量标准适用于IgM类不规则抗体的检出。

【基金】 衡水市科学技术研究与发展计划项目(10009A)
【所属期刊栏目】 诊断制剂 (2012年08期)
  • 【DOI】10.13200/j.cjb.2012.08.83.liufl.024
  • 【分类号】R446.6
  • 【下载频次】89
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