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LT70-DPC结核亚单位疫苗安全性的初步评价

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【作者】 何娟娟胡丽娜刘勋王秉翔张婷婷祝秉东

【Author】 HE Juan-juan;HU Li-na;LIU Xun;WANG Bing-xiang;ZHANG Ting-ting;ZHU Bing-dong;Gansu Provincial Key Laboratory of Evidence Based Medicine and Clinical Translation & Institute of Pathogen Biology, Lanzhou University;

【机构】 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室暨兰州大学基础医学院病原生物研究所兰州生物制品研究所有限责任公司

【摘要】 目的初步评价以阳离子脂质体二甲基三十六烷基铵(dimo-thylidioctyl ammonium bro-mide,DDA)、聚肌胞苷酸(Poly I∶C)及胆固醇复合佐剂(简称为DPC)为佐剂的结核融合蛋白ESAT6-Ag85B-MPT64(190-198)-Mtb8.4-Rv2626c(LT70)亚单位疫苗的安全性。方法急性毒性试验:分别将低剂量与高剂量(分别相当于人用剂量的10 000和40 000倍)的LT70-DPC结核亚单位疫苗经皮下、腹腔两种途径免疫小鼠,观察小鼠毒性反应、死亡情况及体重变化等,同时推算小鼠对LT70-DPC亚单位疫苗的最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD);异常毒性试验:将小鼠和豚鼠分别经腹腔注射LT70-DPC结核亚单位疫苗,观察动物异常反应、死亡情况及体重变化等;全身过敏试验:豚鼠经LT70-DPC结核亚单位疫苗免疫后,经相应疫苗静脉攻击,观察豚鼠过敏反应。结果急性毒性试验:皮下及腹腔注射后14 d内均未见小鼠的异常反应和死亡,体重均增加,小鼠对该疫苗的MTD为:LT70蛋白>6 600μg/kg,DDA>166 600μg/kg,Poly I∶C>33 200μg/kg,胆固醇>50 600μg/kg;异常毒性试验:注射后7 d内,小鼠及豚鼠全部健存,均未出现异常症状,体重增加;全身过敏试验:攻击后1 h内,豚鼠均未出现过敏反应。结论 LT70-DPC结核亚单位疫苗具有良好的安全性。

【基金】 国家传染病防治科技重大专项(2012ZX10003-008-006)
【所属期刊栏目】 疫苗研究 (2017年01期)
  • 【DOI】10.13200/j.cnki.cjb.001602
  • 【分类号】R392-33
  • 【被引频次】1
  • 【下载频次】119
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