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乙型流感病毒疫苗株全基因组序列测定及其在疫苗质量控制中的应用

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【作者】 刘书珍权娅茹邵铭李长贵袁力勇

【Author】 LIU Shu-zhen;QUAN Ya-ru;SHAO Ming;LI Chang-gui;YUAN Li-yong;National Institutes for Food and Drug Control;

【通讯作者】 袁力勇;

【机构】 中国食品药品检定研究院

【摘要】 目的建立乙型流感疫苗生产用毒株全基因组序列测定方法,将其应用于2013~2017年流感季节乙型流感疫苗生产用毒株的质量控制,为全面监测流感疫苗质量提供依据。方法利用通用引物对不同企业的乙型流感疫苗工作种子批进行一步法RT-PCR,以获得乙型流感病毒全基因组,DNA序列测定后,采用Clustal软件进行比对,在GISAID数据库中进行同源序列分析。结果不同企业间的Yamagata谱系工作种子批毒株序列一致,其中HA和NA基因均来源于B/Massachusetts/02/2012,PB2等其他内部基因来源不同;Victoria谱系工作种子批毒株的HA和NA基因与B/Brisbane/60/2008一致,但PB2等基因不同企业间存在差异。结论建立的一步法RT-PCR可用于乙型流感疫苗生产用毒株全基因组序列分析,可从源头保证流感疫苗的安全性、有效性以及疫苗质量的一致性。

【所属期刊栏目】 疫苗研究 (2019年04期)
  • 【DOI】10.13200/j.cnki.cjb.002555
  • 【分类号】R392
  • 【被引频次】1
  • 【下载频次】106
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