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丙型肝炎病毒RNA室内质控品的制备及其临床应用评估

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【作者】 何学虎赵倩颖梁小燕董洁赵玥郭雅琪师志云张玉英赵志军

【Author】 HE Xue-hu;ZHAO Qian-ying;LIANG Xiao-yan;DONG Jie;ZHAO Yue;GUO Ya-qi;SHI Zhi-yun;ZHANG Yu-ying;ZHAO Zhi-jun;Clinical Laboratory Center of General Hospital of Ningxia Medical University;

【通讯作者】 赵志军;

【机构】 宁夏医科大学总医院医学实验中心宁夏临床病原微生物重点实验室

【摘要】 目的探讨自制丙型肝炎病毒(hepatitis C Virus,HCV)RNA定量检测室内质控品的可行性,并评估其临床应用价值。方法收集已发过HCV-RNA临床报告的血浆样本,分别将HCV-RNA阴性血浆(<50 IU/m L)、弱阳性血浆(10~2~10~3 IU/mL)和强阳性血浆(10~5~10~6 IU/mL)混合、离心后,获得阴性质控品(HCV-RNA-N)、弱阳性质控品(HCV-RNA-L)和强阳性质控品(HCV-RNA-H),小量分装后于-80℃冻存。确定靶值后,评价其均一性、重复性、准确性和稳定性。结果自制HCV RNA室内质控品具有良好的均一性、重复性和准确性,可在-80℃保持稳定至少12个月。结论 HCV RNA室内质控品制备过程简单,样品均一,重复性好,准确性高,稳定性良好,可用于临床检测HCV-RNA。

【所属期刊栏目】 诊断制剂 (2020年01期)
  • 【DOI】10.13200/j.cnki.cjb.002961
  • 【分类号】R440;R512.63
  • 【下载频次】11
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