节点文献

氨酚伪麻那敏片处方工艺的正交实验及其质量标准研究

免费订阅

【作者】 郑立明王长虹孙殿甲温晋雄王勇隽

【Author】 ZHENG Li-ming, WANG Chang-hong, SUN Dian-jia, et al(Department of Pharmacy, Second Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University, Urumqi 830028, China)

【机构】 新疆医科大学第二附属医院药剂科新疆医科大学药学院药剂学教研室新疆乌鲁木齐制药厂新疆乌鲁木齐制药厂 新疆乌鲁木齐830054新疆乌鲁木齐830054新疆乌鲁木齐830054

【摘要】 目的:筛选氨酚伪麻那敏片最佳处方组成及生产工艺并建立片剂的含量测定方法。方法:以辅料中低取代羟丙基纤维素 (L S- HPC)、吐温 - 80淀粉和淀粉为 3因素 ,每因素取 3水平 ,选用 L9(34 )表 ,以对乙酰氨基酚的溶出度参数 Td为指标进行正交试验 ,确定最佳处方组成及生产工艺。用反相高效液相色谱法同时测定片剂中的对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的含量。结果 :辅料中的 L S- HPC和淀粉是影响片剂中对乙酰氨基酚溶出度的主要因素 (P <0 .0 5 ) ,吐温 - 80淀粉影响不显著 (P >0 .0 5 )。最佳处方组成为每片含对乙酰氨基酚 0 .32 g、盐酸伪麻黄碱0 .0 3g、马来酸氯苯那敏 0 .0 0 2 g、L S- HPC0 .73g、吐温 - 80淀粉 0 .0 2 g和淀粉 0 .1g。含量测定方法简便、准确 ,对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为 (10 0 .2 5± 0 .6 6 ) %和 (10 1.97± 1.31) %。结论:氨酚伪麻那敏片处方具有辅料价廉易得、有效成分溶出快、制备工艺简单及质量稳定等特点。

  • 【分类号】R927
  • 【被引频次】3
  • 【下载频次】177
节点文献中: 

本文链接的文献网络图示:

浏览历史:
下载历史: