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英国研究伦理审查体系及其启示

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【作者】 吉萍

【Author】 JI Ping;Clinical Research Institute,Shenzhen-Peking University-The Hong Kong University of Science & Technology Medical Center;

【机构】 深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所

【摘要】 全面介绍了英国当前医学研究伦理审查体系与现行法规,总结其特色在于:建立了全国自上而下的中央化审查管理模式,独立于研究者、资助方、申办方以及开展研究的机构;分布在不同区域的各类别伦理委员会采用全国统一的标准操作规程运行;通过电子信息化系统统一受理全国的伦理申请;伦理审查采用与项目特点相称的审查形式,并关注公众参与及受试者权益保护等。结合国内现状,提出建立更全面的伦理监管体系并探索多样化的伦理审查形式。另外,医疗机构内应加强临床研究全流程管理,确保伦理委员会聚焦并围绕受试者权益保护,进行充分、有效的伦理审查。

【关键词】 英国伦理监管伦理审查伦理管理
【基金】 2016年深圳市医疗卫生“三名工程”项目(SZSM201612061)
【所属期刊栏目】 医学科研伦理 (2020年09期)
  • 【分类号】R-052
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