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针灸注册登记研究的质量控制方法和内容初探

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【作者】 郑晨思杨会生房繄恭郝鸣昭刘思雨刘保延

【Author】 ZHENG Chen-si;YANG Hui-sheng;FANG Yi-gong;HAO Ming-zhao;LIU Si-yu;LIU Bao-yan;Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences;China Academy of Chinese Medical Sciences;

【通讯作者】 房繄恭;刘保延;

【机构】 中国中医科学院针灸研究所中国中医科学院

【摘要】 探讨针灸领域临床注册登记研究质量控制的基本原则和方法。借鉴美国对临床试验的数据质量控制方法,结合临床实践经验,以"国际针灸病例注册登记研究平台"为基础,以针灸治疗早发性卵巢功能不全的注册登记研究为范本,遵循准确性、真实性、一致性及完整性的原则,形成了远程质控为主、现场质控为辅的远程与现场结合的质量控制方法,以期为注册登记研究的质量控制提供思路和借鉴。

【基金】 科学技术部“十三五”国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项项目:2017YFC1703603
【所属期刊栏目】 思路与方法 (2020年07期)
  • 【DOI】10.13703/j.0255-2930.20191029-k0003
  • 【分类号】R245
  • 【下载频次】57
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