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气血并治方制剂中间体的质量控制

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【作者】 黄再芳栾连军邵青程翼宇

【Author】 HUANG Zai-fang, LUAN Lian-jun, SHAO Qing, CHENG Yi-yu(Department of Chinese Medicine Science and Engineering, College of Pharmaceutical Sciences,Zhejiang University, Hangzhou 310027, China)

【机构】 浙江大学药学院中药科学与工程学系浙江大学药学院中药科学与工程学系 浙江杭州310027浙江杭州310027浙江杭州310027

【摘要】 目的:建立气血并治方制剂中间体指纹图谱分析及有效成分含量测定方法,探讨中药复方制剂中间体质量控制的有效途径。方法:建立制剂中间体指纹图谱定性分析和多种有效成分定量分析HPLC法,定性、定量分析相结合控制制剂中间体的质量。结果:经方法学认证,含量测定和指纹图谱分析各项参数均符合要求;10批制剂中间体样品含量分析显示,芍药苷、柚皮苷及新橙皮苷的含量在12 .5 %~16 . 0 % ,8 4 %~12 .4 % ,12 . 8%~15. 3% ,平均含量分别为(14 7±1 .1) % ,(10 . 6±1 2 ) % ,(14 . 2±0 . 8) % (n =10 ) ;各批次样品指纹图谱分析都显示2 5个共有峰,与标准谱图比较,指纹图谱相似度在99.0 %以上。结论:该方法测定结果准确、重复性好,可对气血并治方制剂中间体进行有效质量控制。

【基金】 国家重点基础研究发展规划 (973计划 )项目(G19990 5 44 0 5 ) ;浙江省中医药重点开发项目 (2 0 0 3KF0 0 4)
  • 【分类号】TQ461
  • 【被引频次】7
  • 【下载频次】165
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