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心迪软胶囊质量标准研究

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【作者】 王毓杰张艺古锐赖先荣王平张祝君

【Author】 WANG Yu-jie~(1),ZHANG Yi~1,GU Rui~(1),LAI Xian-rong~(1),WANG Ping~(1),ZHANG Zhu-jun~(2)(1.College of Traditional Chinese Pharmacy,Chengdu University of Traditional Chinese medicine,Chengdu 611731,China; 2.Sichuan Medco Pharmaceutical Share Limited Corporation,Chengdu 611731,China)

【机构】 成都中医药大学药学院四川美大康药业股份有限公司 四川成都611731四川成都611731

【摘要】 目的:建立心迪软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对心迪软胶囊中槲皮素、山柰素和异鼠李素在同一薄层板上进行定性鉴别:硅胶G板,以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)为展开剂进行展开;并采用高效液相色谱法对心迪软胶囊中的槲皮素、山柰素和异鼠李素同时进行含量测定:DiamonsilTM(钻石)C18(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水-磷酸(30∶70∶0.1)为流动相,流速1 mL.min-1,检测波长370 nm,柱温40℃。结果:通过薄层色谱可同时鉴别槲皮素、山柰素和异鼠李素3种黄酮苷元。槲皮素在0.412~1.648μg线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为96.8%,RSD为0.9%(n=6);山柰素在0.021~0.083μg线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为96.9%,RSD为2.0%(n=6);异鼠李素在0.183~0.732μg线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为97.1%,RSD为1.6%(n=6)。结论:所建立的心迪软胶囊质量标准研究方法可行,重复性好,能有效地控制该制剂的质量。

【关键词】 心迪软胶囊槲皮素山柰素异鼠李素
【基金】 国家创新药物和中药现代化项目基金资助(2003AA2Z3248)
  • 【分类号】R286
  • 【被引频次】5
  • 【下载频次】281
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