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正清风痛宁肠溶片的生物等效性研究

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【作者】 张斯汉周远大何海霞

【Author】 ZHANG Si-han,ZHOU Yuan-da,HE Hai-xia (Clinical Pharmacology Laboratory,First Affiliated Hospital,Chongqing Medical University,Chongqing 400016,China)

【机构】 重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室 重庆400016重庆400016

【摘要】 目的:研究2种正清风痛宁肠溶片在家兔体内的药代动力学,评价两者的生物等效性。方法:12只家兔随机交叉单剂量口服湖南正清风痛宁肠溶片(受试制剂)或西安正清风痛宁肠溶片(参比制剂),采用高效液相色谱法测定青藤碱的血药浓度,用3p97软件拟合处理数据。结果:2种药物在家兔体内药-时曲线呈一室模型,Tm ax分别为(0.81±0.34)h和(0.60±0.30)h,Cm ax为(11.16±0.58)μg.mL-1和(11.90±1.44)μg.mL-1,AUC0→t为(61.58±6.70)μg.h.mL-1和(60.56±6.67)μg.h.mL-1,2种制剂的主要药动学参数无显著性差异。相对生物利用度为(102.77±15.63)%。结论:2种正清风痛宁肠溶片具有生物等效性。

【所属期刊栏目】 研究论文 (2008年06期)
  • 【分类号】R285
  • 【被引频次】14
  • 【下载频次】144
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