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从美国首个被批准植物药探讨中药药代动力学研究与评价策略

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【作者】 黄芳华

【Author】 HUANG Fanghua(Center for Drug Evaluation,State Food and Drug Administration,Beijing 100038,China)

【机构】 国家食品药品监督管理局药品审评中心

【摘要】 药代动力学研究是药物开发中的重要内容之一。2006年美国食品药品管理局(FDA)批准了首个植物药Vere-gen。本研究结合FDA对植物药药代动力学的要求、Veregen被批准所依据的药代动力学研究资料,并结合目前国内对中药、天然药物药代动力学的技术要求及研究现状,对中药、天然药物的药代动力学研究及评价策略进行讨论。

【关键词】 药代动力学中药植物药
【基金】 国家科技支撑计划项目(2006BAI21B10)
【所属期刊栏目】 药事管理 (2010年07期)
  • 【分类号】R285
  • 【被引频次】15
  • 【下载频次】1205
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