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热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性研究

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【作者】 王永香刘涛王振中张静萧伟

【Author】 WANG Yongxiang,LIU Tao,WANG Zhenzhong,ZHANG Jing,XIAO Wei(Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.,Lianyungang,Lianyungang 222001,China)

【机构】 江苏康缘药业股份有限公司

【摘要】 目的:研究不同用量的热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍药液的稳定性。方法:将热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液分别按5∶250,10∶250,20∶250,30∶250,40∶250,50∶250,62.5∶250的比例配伍后,考察配伍后0~6 h内药液的色泽、澄明度、pH、不溶性微粒、主要成分含量、液相指纹图谱的变化情况。结果:配伍药液色泽、澄明度、pH、主要成分含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的0~6 h内没有显著差异,不溶性微粒有显著差异。结论:热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍4 h内稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在2 h内,与5%GS或0.9%NS配伍时,热毒宁注射液用量不宜大于50 mL。

【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09313-032)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2010年22期)
  • 【分类号】R289.1
  • 【被引频次】18
  • 【下载频次】436
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