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基于人体群体药代动力学的中药上市后用法用量再评价

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【作者】 姜俊杰谢雁鸣

【Author】 JIANG Junjie,XIE Yanming(Institute of Basic Research in Clinical Medicine,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China)

【机构】 中国中医科学院中医临床基础医学研究所

【摘要】 现代中成药的用法用量是经过严格的Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期临床试验确定的,上市后亦缺少关于用法用量再评价的深入研究。因此,临床应用中成药时,其用法用量基本固定,并没有依据个体情况调整给药剂量,这种用药方法不符合个体化治疗的理念。人体群体药代动力学可为临床个体化用药提供数据支持,从而实现中药上市后用法用量再评价。该文简要介绍中药上市后用法用量再评价的现状、意义,以及人体群体药代动力学在中药上市后用法用量再评价中的应用。

【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030);中国中医科学院自主选题研究项目(Z0133)
【所属期刊栏目】 适应症及合理用药 (2011年20期)
  • 【分类号】R285
  • 【被引频次】4
  • 【下载频次】272
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