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中药上市后药物警戒的实例研究

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【作者】 向永洋谢雁鸣易丹辉

【Author】 XIANG Yongyang1,XIE Yanming2,YI Danhui1(1.School of Statistics,Renmin University,Beijing 100872,China; 2.Institute of Basic Research in Clinical Medicine,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China)

【机构】 中国人民大学统计学院中国中医科学院中医临床基础医学研究所

【摘要】 近年来随着各类中药不良反应报告,特别是中药注射剂的不良反应报告数量的累积,人们对中药药物警戒的安全意识也越来越强。中药药物警戒已经成为了热门的研究方向,但中医和西医的历史不同,理论也不是一个体系,中药药物警戒和西医比还是有很多差距。该文归纳整理了国家食品药品监督管理局中药的不良反应报告数据库,运用3种WHO,美国食品药品监督管理局等使用的数据挖掘方法,建立适合中药上市后再评价的药物警戒体系。

【关键词】 药物警戒中药注射剂数据挖掘
【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030);中国中医科学院自主选题研究项目(Z0171)
【所属期刊栏目】 药物警戒及风险评估 (2011年20期)
  • 【分类号】R28;F426.72
  • 【被引频次】3
  • 【下载频次】354
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