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苦碟子注射液(碟脉灵)安全性文献分析报告

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【作者】 廖星申浩谢雁鸣张雯杨薇吕志国

【Author】 LIAO Xing1,SHEN Hao1,XIE Yan-ming1,ZHANG Wen1,YANG Wei1,LV Zhi-guo2(1.Institute of Basic Research in Clinical Medicine,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China; 2.Affiliated Hospital,Changchun University of Traditional Chinese Medicine,Changchun 130021,China)

【机构】 中国中医科学院中医临床基础医学研究所长春中医药大学附属医院

【摘要】 目的:通过对苦碟子注射液安全性文献的整理和分析,获得有关其上市后临床安全性方面的信息,为临床医生、研究者提供相关决策帮助。方法:该文通过检索相关文献库,获得有关苦碟子注射液安全性报道的文献96篇,并获取全文。筛选出关于苦碟子注射液发生不良反应的22篇报告,24个案例。通过对24个案例做5个方面的分析:严重不良反应5例;苦碟子注射液的不良反应在24篇文献报道中的具体表现;不良事件发生时间;关于发生不良反应后的处理;联合用药情况。结果:分析发现文献中的不良反应报告均欠规范,对于其真正的因果关系判断的过程不明确,且临床实际应对处理也存在不合理现象,对于联合用药的分析均未涉及。结论:虽然22篇报告均是来自于临床实践的真实报告,但是由于不良事件/反应发生过程存在多种影响因素,且报告者对于因果关系的判断以及报告的不规范,在很大程度上影响了苦碟子注射液在临床使用过程中发生不良反应发生的真实程度。

【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)“中药上市后评价关键技术研究”;中国中医科学院第6批自主选题项目(Z0215)
【所属期刊栏目】 系统评价与文献综述 (2012年18期)
  • 【分类号】R286.0
  • 【被引频次】13
  • 【下载频次】343
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