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中药三七“一测多评”质量控制方法的系统研究

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【作者】 王超群贾秀虹陈季肖新月王璇蔡少青

【Author】 WANG Chao-qun1,JIA Xiu-hong1,CHEN Ji1,XIAO Xin-yue2,WANG Xuan1,CAI Shao-qing3(1.Department of Chemical Biology,School of Pharmaceutical Sciences,Peking University,Beijing 100191,China; 2.National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China; 3.State Key Laboratory of Natural and Biomimetic Drugs,School of Pharmaceutical Sciences, Peking University,Beijing 100191,China)

【机构】 北京大学药学院化学生物学系中国食品药品检定研究院北京大学药学院天然药物与仿生药物国家重点实验室

【摘要】 目的:建立可用于中药三七质量控制的人参皂苷Rg1,Rb1,Rd,Re及三七皂苷R1的"一测多评"定量检测方法。方法:采用HPLC-DAD测定5种活性皂苷成分之间的相对校正因子,并分别以这5种成分中的任1种作为参照成分,建立可对另外4种成分定量检测的"一测多评"方法。分别采用5台不同的HPLC仪器,5种不同C18色谱柱及4个检测波长验证所建立方法的耐用性。进而采用建立的"一测多评"方法测定并计算43批三七药材样品中5种皂苷类成分含量,并与外标法比较,以评价"一测多评"法的准确性。结果:5种皂苷成分分别为参照成分时,43批药材中Rg1,Rb1,Rd,Re,R1的"一测多评"法含量计算结果(Wf)均与外标法的含量测定结果(Ws)无显著性差异,2种方法的含量测定结果的比值(Ws/Wf)为(94.02±2.11)%~(99.75±0.79)%,说明方法准确度高、重复性好。相对校正因子耐用性良好,在不同色谱柱、不同仪器及不同检测波长下RSD分别为0.42%~3.7%,0.52%~3.5%,0.79%~4.9%。采用相对保留值方法可以对5种成分色谱峰准确定位,其数值的RSD为0.18%~13%。结论:本研究建立了准确、快速且耐用性良好的5种活性皂苷类成分同时定位定量的三七"一测多评"方法,为"一测多评"法应用于中药质量控制提供了可靠依据。

【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-023);中医药行业科研专项(200707009);国家药典委员会标准研究项目(Y2-305)
【所属期刊栏目】 化学 (2012年22期)
  • 【分类号】R284
  • 【被引频次】45
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