节点文献

中药上市后安全性医院集中监测技术规范(征求意见稿)

免费订阅

【作者】 谢雁鸣廖星赵玉斌黎明全张允岭马融冼绍祥刘健李素云温泽淮杨忠奇邹建东江苏省中医院孙洪胜何燕李学林姜俊杰王志飞黎元元王连心常艳鹏杨薇张雯

【Author】 XIE Yan-ming;LIAO Xing;ZHAO Yu-bin;LI Ming-quan;ZHANG Yun-ling;MA Rong;XIAN Shao-xiang;LIU Jian;LI Su-yun;WEN Ze-huai;YANG Zhong-qi;ZOU Jian-dong;SUN Hong-sheng;HE Yan;LI Xue-lin;JIANG Jun-jie;WANG Zhi-fei;LI Yuan-yuan;WANG Lian-xin;CHANG Yan-peng;YANG Wei;ZHANG Wen;Institute of Basic Clinical Medicine,China Academy of Chinese Medical Sciences;Traditional Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang Affiliated to Hebei Medical University;The Affiliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine;Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine;The First Affiliated Hospital,Tianjin University of Traditional Chinese Medicine;The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine;The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine;The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine;Guangzhou Provincial Hospital of Chinese Medicine;Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine;The Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine;The Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine;

【机构】 中国中医科学院中医临床基础医学研究所河北医科大学附属石家庄市中医院长春中医药大学附属医院北京中医药大学东方医院天津中医药大学第一附属医院广州中医药大学第一附属医院安徽中医学院第一附属医院河南中医学院第一附属医院广东省中医院山东中医药大学附属医院成都中医药大学附属医院

【摘要】 为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义。因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实报告不良反应/事件并进行客观评价提供技术支撑。该技术规范围绕中药上市后监测的关键环节进行阐述,目的是对大样本、观察性医院集中监测方案设计与实施;采用巢式病例对照设计对"过敏反应的发生特征及机制进行深入研究"的设计与实施进行指导。

【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)
【所属期刊栏目】 临床安全性监测技术规范 (2013年18期)
  • 【分类号】R288
  • 【被引频次】23
  • 【下载频次】537
节点文献中: 

本文链接的文献网络图示:

浏览历史:
下载历史: