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医疗机构制剂动态化质量控制的研究思路

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【作者】 郁丹红毛晨梅吕承哲金慧臻姚鑫贾晓斌

【Author】 YU Dan-hong;MAO Chen-mei;LV Cheng-zhe;JIN Hui-zhen;YAO Xin;JIA Xiao-bin;Department of Pharmacy,Affiliated Children’s Hospital,Soochow University;Department of Pharmacy,First Affiliated Hospital of Soochow University;Key Laboratory of New Drug Delivery System of Chinese Materia Medica,Jiangsu Provincial Academy of Chinese Medicine;

【机构】 苏州大学附属儿童医院药剂科苏州大学附属第一医院药学部江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室

【摘要】 医疗机构制剂,特别是作为"独家秘方"的中药复方制剂,是我国医疗卫生行业的特色产物,同时又是医疗机构相互竞争的重要手段。虽然医疗机构制剂所具有的优势和特色,是药物研究所以及制药企业无可比拟的,但是,多年来医疗机构制剂的质量标准一直未达到理想水平。众所周知,药品的质量控制是医疗机构制剂发挥疗效的重要保证,尤其是在人们对药品的安全性、有效性日益重视,国家对医疗机构制剂监管日趋严格的形势下,医疗机构更加应该重视自身产品的质量。该文结合医疗机构制剂质量控制的现状,以"过程动态质量控制技术"为指导,建立符合医疗机构特点的医疗机构制剂,特别是中药制剂质量控制的研究方法,以期提高制剂质量标准,改善制剂质量的稳定性,提高临床疗效,最终为完善、统一和规范医疗机构制剂的质量提供新的思路。

【所属期刊栏目】 学术探讨 (2014年14期)
  • 【分类号】R95
  • 【被引频次】14
  • 【下载频次】332
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