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高效凝胶色谱串联蒸发光散射检测器测定热毒宁注射液中聚山梨酯80的含量

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【作者】 沈娟张桥李家春毕宇安王振中萧伟

【Author】 SHEN Juan;ZHANG Qiao;LI Jia-chun;BI Yu-an;WANG Zhen-zhong;XIAO Wei;Jiangsu Kanion Parmaceutical Co.,Ltd.;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process;

【机构】 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室

【摘要】 目的:采用高效凝胶色谱-蒸发光散射法(HGPC-ELSD),建立热毒宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法,控制热毒宁注射液中聚山梨酯80的质量。方法:采用TOSH TSK-GEL G4000PWxl(7.8 mm×300 mm,10μm)色谱柱,以水为流动相,流速0.7 mL·min-1,柱温30℃;蒸发光检测器,漂移管温度55℃,载气为氮气,流量2.0 L·min-1,增益1.0。结果:聚山梨酯80质量浓度在1.01~15.20 g·L-1线性关系良好(R2=0.999 3);方法回收率为98.10%(RSD 2.0%)。结论:该方法简单、快速,重复性好,适用于热毒宁注射液中聚山梨酯80的测定。

【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09402203)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2014年15期)
  • 【分类号】R286;O657
  • 【被引频次】4
  • 【下载频次】166
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