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近红外光谱技术在热毒宁注射液萃取液浓缩过程中的应用研究

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【作者】 张亚非左翔云毕宇安吴建雄王振中李萍萧伟

【Author】 ZHANG Ya-fei;ZUO Xiang-yun;BI Yu-an;WU Jian-xiong;WANG Zhen-zhong;LI Ping;XIAO Wei;School of Traditional Chinese Medicine,China Pharmaceutical University;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co. ,Ltd.;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process;

【机构】 中国药科大学中药学院江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室

【摘要】 目的:应用近红外(NIR)光谱分析技术,建立热毒宁注射液产业化生产中萃取液浓缩过程绿原酸含量及固含量质量控制指标的快速定量分析方法,实时反映浓缩过程的状态,真正实现萃取液浓缩过程质量控制。方法:收集金青萃取液浓缩过程中样品,经过异常点剔除、光谱预处理和波段选择,运用偏最小二乘法(PLS)分别建立NIR光谱与绿原酸HPLC分析值和固含量之间的定量校正模型,并对未知样品进行预测。结果:绿原酸含量和固含量校正模型的相关系数分别为0.992 1,0.994 0,验证模型的相关系数分别为0.994 4,0.998 4,RMSEC分别为0.814 6,2.656 1,RMSEP分别为0.704 6,1.876 7,RSEP分别为6.01%,2.93%。结论:该方法操作简便、快速无损且准确可靠,可用于热毒宁注射液萃取液浓缩过程中绿原酸含量及固含量的快速监测。

【关键词】 NIR光谱热毒宁注射液萃取绿原酸固含量
【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09402203)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2014年16期)
  • 【分类号】R283
  • 【被引频次】7
  • 【下载频次】209
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