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六味地黄软胶囊HPLC指纹图谱研究

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【作者】 石伟李家春杨素德李云靳瑞婷孙仙玲王振中毕宇安萧伟

【Author】 SHI Wei;LI Jia-chun;YANG Su-de;LI Yun;JIN Rui-ting;SUN Xian-ling;WANG Zhen-zhong;BI Yu-an;XIAO Wei;Nanjing University of Chinese Medicine;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process;Jangsu Kanion Pharmaceutical Co. ,Ltd.;

【机构】 南京中医药大学中药制药过程新技术国家重点实验室江苏康缘药业股份有限公司

【摘要】 建立六味地黄软胶囊的HPLC指纹图谱,为六味地黄软胶囊质量控制提供参考。采用HPLC,Agilent C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃;检测波长0~60min,238 nm;60~70 min,210 nm,对不同批次六味地黄软胶囊的指纹图谱进行测定,采用中药指纹图谱相似度评价系统(2004A版)软件分析,以马钱苷为参照峰,从中选择了16个分离较好的共有峰,并根据共有峰对12批样品进行聚类分析(HCA)和相似度分析(SA)。聚类分析将12批样品划分为2类,其中7号为第一类,其他均为第二类;相似度结果表明,12批六味地黄软胶囊指纹图谱与共有模式之间相似性良好,相似度均大于0.92,SA分析结果与HCA分析结果基本一致。该方法简便易行,有较好的精密度、重复性及稳定性,可以作为六味地黄软胶囊质量的评价方法。

【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2014年23期)
  • 【分类号】R286.0;O657.72
  • 【被引频次】6
  • 【下载频次】451
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