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苦参提取物的质量标准研究

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【作者】 赵凤春李浩陈两绵高慧敏张启伟王智民伍丕娥

【Author】 ZHAO Feng-chun;LI Hao;CHEN Liang-mian;GAO Hui-min;ZHANG Qi-wei;WANG Zhi-min;WU Pi-e;Institute of Chinese Materia Medica,China Academy of Chinese Medical Sciences;National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicine;School of Traditional Chinese Medicine,Capital Medical University;Sichuan Institute for Food and Drug Control;

【机构】 中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室首都医科大学中医药学院四川省食品药品检验检测院

【摘要】 作为2015年版《中国药典》科研任务的一部分,拟建立新增品种苦参提取物的质量标准。参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对不同批次苦参提取物的水分、灰分进行测定;以三叶豆紫檀苷、槐属二氢黄酮G、氧化苦参碱和氧化槐果碱为指标,采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氧化苦参碱、苦参碱、氧化槐果碱与槐果碱的含量;以槐属二氢黄酮G为指标,采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量。结果表明薄层色谱斑点清晰,分离度好;苦参提取物中含氧化苦参碱、苦参碱、氧化槐果碱和槐果碱的质量分数分别为3.87%~11.1%,0.970%~4.33%,1.30%~2.59%,0.260%~1.14%,含总黄酮的质量分数为3.88%~7.93%。首次建立的苦参提取物质量控制方法重复性好,起草的质量标准可行,能够用于苦参提取物及其制剂的质量控制。

【基金】 国家“十二五”科技支撑计划项目(2011BA107B03);中医药行业科研专项(2015468002-4);国家药典委员会标准提高暨2015版《中国药典》科研任务(TS-P022)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2015年02期)
  • 【分类号】R284
  • 【被引频次】11
  • 【下载频次】1299
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