近红外光谱技术在热毒宁注射液萃取工艺过程质量控制研究

【作者】 吴莎； 刘启安； 王伟； 苏光； 吴建雄； 毕宇安； 王振中； 萧伟；

【Author】 WU Sha;LIU Qi-an;WANG Wei;SU Guang;WU Jian-xiong;BI Yu-an;WANG Zhen-zhong;XIAO Wei;Beijing University of Chinese Medicine;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co. ,Ltd.;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process;

【机构】 北京中医药大学； 江苏康缘药业股份有限公司； 中药制药过程新技术国家重点实验室；

【摘要】 应用近红外光谱技术建立热毒宁注射液萃取过程绿原酸含量和固含量的分析模型。收集7批金青萃取液样品,扫描离线光谱,测定绿原酸含量和固含量,分别用偏最小二乘法(PLS)和人工神经网络法(ANN)建立定量校正模型,并用此模型对未知样品进行预测。PLS模型中,绿原酸和固含量校正集R2分别为0.987 2,0.981 2;RMSEC分别为0.153 3,0.794 3;预测集R2分别为0.983 7,0.973 3;RMSEP分别为0.246 4,1.259 4;RSEP分别为3.25%,3.31%。ANN模型中,绿原酸和固含量校正集R2分别为0.990 3,0.988 2;RMSEC分别为0.097 4,0.454 3;预测集R2分别为0.986 8,0.969 9;RMSEP分别为0.192 0,0.942 7;RSEP分别为2.61%,2.75%。绿原酸和固含量的PLS模型和ANN模型的RSEP均在6%以内,能够满足中药生产过程中质量分析要求。ANN模型的RSEP低于PLS模型,具有更好的预测准确性。建立的近红外光谱快速检测绿原酸含量和固含量的方法,操作简单,准确可靠,可用于热毒宁注射液金青萃取过程质量控制。更多还原