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藏药白花龙胆质量标准研究

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【作者】 宗留留骆桂法吴立宏王峥涛刘海青赵丹丹

【Author】 ZONG Liu-liu;LUO Gui-fa;WU Li-hong;WANG Zheng-tao;LIU Hai-qing;ZHAO Dan-dan;The MOE Key Laboratory for Standardization of Chinese Medicines and SATCM Key Laboratory for New Resources and Quality Evaluation of Chinese Medicines,Institute of Chinese Materia Medica,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine;Shanghai R&D Center for Standardization of Chinese Medicines;Qinghai Provincial Institute for Food and Drug Control;

【机构】 上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室暨中药新资源与质量标准综合评价国家中医药管理局重点研究室上海中药标准化研究中心青海省食品药品检验所

【摘要】 为了对藏药白花龙胆药材进行有效的质量控制,该研究建立了白花龙胆药材的质量控制方法与标准。参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对白花龙胆药材的水分、灰分及醇溶性浸出物进行测定;采用薄层色谱法,以硅胶G为薄层板,乙酸乙酯-甲醇-水-甲酸(7∶1.5∶1∶0.2)为展开剂,以大花龙胆及乌奴龙胆苷A为对照物质,建立其薄层鉴别方法;采用HPLC建立主要成分乌奴龙胆苷A的含量测定方法:采用Ultimate XB-C18色谱柱,以甲醇-0.02%磷酸水(52∶48)为流动相,流速1.0 m L·min-1,柱温25℃;检测波长240 nm。结果以三氯化铝试液为显色剂,白花龙胆中各成分在紫外光灯(366 nm)下检视,能得到较好的分离,在与对照药材和对照品的相应位置上均显示相同的颜色荧光斑点;含量测定方法学研究结果表明,乌奴龙胆苷A在10.01~400.32 mg·L-1呈良好的线性关系,回归方程为Y=1 539.5X-33.339(r=0.999 7),平均回收率为99.68%(RSD 1.92%)。19批白花龙胆药材样品的测定结果表明,乌奴龙胆苷A的质量分数为14.48~31.51 mg·g-1;醇溶性浸出物的结果为24.21%~31.60%,水分为11.25%~12.74%;10批代表性样品总灰分为4.64%~6.12%。以上结果表明建立的标准具有较好的专属性和准确性,可用于白花龙胆药材的质量控制。

【基金】 上海市自然基金项目(14ZR1441200);上海市教委创新项目(13YZ046);2015年版中国药典标准提高项目(M15)
【所属期刊栏目】 2015年版《中国药典》标准提高专题 (2015年10期)
  • 【分类号】R29
  • 【被引频次】4
  • 【下载频次】362
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